공지사항
| 제목 | 의약품 안전성 서한 배포 알림[히드록시에틸전분(HES) 성분 제제] | ||||
| 팀명 | 의약팀 | 등록일 | 2021-07-09 | 조회 | 919 |
| 문의처 | 041-521-5914 | ||||
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1. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-4215(2021.07.08.)호와 관련입니다.
2. 미국 식품의약품청(FDA)에서 혈장증량제로 사용되는 "히드록시에틸전분(HES)" 성분 제제에 대한 안전성 정보(사망, 신장손상, 과다출혈 위험 내용을 박스 경고에 추가하도록 허가사항 변경을 지시)를 발표함에 따라 붙임과 같이 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. ○ 의약품안전나라 홈페이지(http://nedrug.mfds.go.kr) 고시/공고/알림 → 안전성 정보 → 안전성 서한(속보)에서도 동내용 확인 가능
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